Valproate et dérivés : prévenir les malformations congénitales

Depuis le 31 décembre 2015, la prescription et la délivrance des médicaments contenant du valproate ou l'un de ses dérivés, sont soumises à des règles strictes lorsqu'elles concernent des jeunes filles, adolescentes ou femmes en âge de procréer.

Rappelons que le but de ces mesures est de limiter le risque de voir naître des enfants souffrant de malformations congénitales ou de troubles du neuro-développement du fait d'une exposition au valproate ou à l'un de ses dérivés au cours de la gestation.

Désormais, aucune délivrance de ces molécules ne devrait avoir lieu chez une jeune fille, adolescente ou femme en âge de procréer sans la présentation de :

•  la prescription initiale annuelle par un spécialiste en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie (expérimentés dans la prise en charge de l’épilepsie), selon l’indication ;
• le formulaire d'accord de soin signé.

Il reste néanmoins important de ne pas interrompre brusquement un traitement. Si cela n'a pas été fait, toute patiente dans les tranches d'âge sus-citées et actuellement traitée par du valproate ou l'un de ses dérivés doit être invitée à consulter un spécialiste dans les meilleurs délais. Celui-ci réévaluera le traitement et un accord de soin sera signé par la patiente en cas de maintien de la thérapeutique.

Consulter la lettre aux professionnels de santé de l'ANSM - Novembre 2015