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L’Afssaps a été créée par la loi du 1er juillet 1998 instituant un dispositif de veille et de sécurité sanitaire afin d’évaluer les bénéfices et les risques liés à l’utilisation des produits de santé. Elle évalue la sécurité d'emploi, l'efficacité et la qualité des produits de santé qui rentrent dans son champ de compétence : médicaments, produits biologiques d'origine humaine, dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, cosmétiques... Elle assure également la surveillance des évènements indésirables ou inattendus liés à leur utilisation. Enfin, elle mène des actions d'information auprès des professionnels de santé et du public pour améliorer le bon usage des produits de santé.